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欧盟起源

CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体, 事实上，CE还是欧共体许多语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））, 构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的方面的 基本要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求，*能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE 标志是合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧感到，要在美苏两大国之间*自己的，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。 （1） 

欧洲单一市场

1985年，法国前财政部长雅克·德洛尔开始担任欧共体委员会主席。同年6月，在米兰首脑会议上，欧洲委员会正式提出要在欧共体内部建立“无国界”的统一大市场，真正实行人员、商品、资本、服务的自由流通。1986年欧共体签署《欧洲单一文件》，计划创建单一市场，同年西班牙和葡萄牙加入欧共体。1993年1月1日，欧洲统一大市场正式投入运作。

CE认证适用范围:

*2007年1月止共有27个成员国，他们是：

法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。

CE认证的意义

一、申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

●被海关扣留和查处的风险;

●被市场监督机构查处的风险;

●被同行出于竞争目的的指控风险。

二、申请CE认证的好处

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

●在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据;

●一旦遭到欧盟的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

三、申请CE认证的程序

●由企业提出申请;

●双方签订认证合同;

●企业提供检测样品和技术文件;

●进行样品检测和技术文件评审;

●发放符合性证书：

●企业签发合格声明;

●由企业在产品上贴附CE标记。

CE标志

商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制*是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：

- 协调统一的法律文件（即欧盟指令）规定的内容于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通；

- 欧盟协调标准包含了指令的基本要求；

- 欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，产品可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求；

- 产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。

为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将本国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。

由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范隐患或其他危害的低纲领，不同于一般贸易中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。

为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的CE认证：

- 引入产品评估模块化概念，由评估模块组成产品评估程序，按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志；

- 引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准（EN ISO 9000系列）和评估机构的质量*标准（EN45000系列）；

- 在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制；

- 在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制；

- 简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构（如：计量和校验系统、测试实验室、认证和检验组织、认可组织）的差异；

- 利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的之间的国际贸易。

CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径，以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各个阶段（如：设计、打样、生产），产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量*，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。

产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求，选择适当的产品评估程序进行产品评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的产品都认为已经满足了欧盟的所有指令，各成员国必须采取积极措施*其在单一市场自由流通，除非有明确的证据表明该产品并不满足适用指令里的基本要求，或该产品存在尚未被现有指令规定的某种显著危险。

CE认证标志大小规定

欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后，目前在实行上已有严格 的趋势，但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有 关大小规定制作，本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，必须以明显的、易读的样式，粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件组成的玩 具，可将有关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度*少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过 12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。

厚度*少要高度的1/5

（在此*少要20×1/5＝4mm）

如图外围半径为10mm

内围横柱*少要有外围半径之80％（10×0.8＝8mm）

图为高度2公分的CE标示范例，标示之内容应包括

以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。

适用CE标志的指令

截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：

Directive Title CE Ref Entry into force

名称 主要指令 开始日期和强制日期

Electromagnetic Compatibility

电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996

Low Voltage Electrical Products

低电压指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997

Toys

玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990

Simple Pressure-vessels

简单压力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992

Construction Products

建筑产品 89/106/EEC 27.6.1991

Machines

机械指令 89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995

Personal Protective Equipment

个人防护设备指令 90/686/EEC as amended 1.7.1995

Non-automatic Weighing Machines

非自动称量仪器指令 90/384/EEC 1.1.1993

Active Implantable Medical Devices

可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995

Medical Devices-general

普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3

Gas Appliances

燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996

Telecommunications Terminal Equipment

电信终端设备指令 91/263/EEC 6.11.1992

Boilers

锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998

Explosives

爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003

Satellite Earth Station for Telecommunications

通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997

Lifts

升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000

Equipment for Use in Explosive Atmospheres

用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003

Recreational Craft (Boats)

娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998

Non-simple Pressure Vessels

非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999